Jednoustrojowa szczepionka przeciw wirusowi polio typu 1 u noworodków ad

Aby zapewnić inicjatywę eliminacji szczepionki bardziej immunogennej, w październiku 2004 r. Zalecono Globalną Inicjację Eliminacji Polio w celu opracowania, tak szybko jak to możliwe, jednowartościowej doustnej szczepionki przeciw polio, 4 częściowo w celu skorygowania niskiej immunogenności trójwalentnego doustnego wirusa polio. Szczepionka w krajach rozwijających się.5-17 Producenci zareagowali szybko, a pierwsza monowalentna szczepionka przeciw wirusowi polio typu została opracowana i licencjonowana przez dużego producenta szczepionek w czasie krótszym niż 6 miesięcy. Chociaż jednojenie doustna szczepionka przeciw wirusowi polio typu (jak również jednojenieste doustne szczepionki przeciw wirusowi polio typu 2 i 3) była szeroko stosowana w 1959 r. I na początku lat 60. XX wieku w wielu krajach uprzemysłowionych i rozwijających się, licencja na trójwalentną doustną szczepionkę przeciw polio w 1963 r. Stany Zjednoczone zepchnęły monowalentne szczepionki do historii. Jednowartościowa doustna szczepionka przeciw wirusowi polio została zastosowana w ciągu ostatnich 30 lat tylko w Hong Kongu, Strefie Gazy, Kuwejcie i Afryce Południowej, 18,19 oraz w celu kontroli wybuchu epidemii w 1978 roku w Holandii. 20 Przegląd dostępnych badań monowalentnej doustnej szczepionki przeciw polio [21] sugeruje, że jest ona dwa do trzech razy bardziej immunogenna niż trójwalentna doustna szczepionka przeciw wirusowi polio, nawet na poziomie siły działania, które są znacznie niższe niż odpowiednia moc szczepionki trójwartościowej. Badanie kliniczno-kontrolne, w którym zbadano zastosowanie doustnej szczepionki polio w monowalentnym typie w północnych Indiach w 2005 r., Wykazało, że skuteczność monowalentnej szczepionki była w przybliżeniu trzykrotnie wyższa niż skuteczność szczepionki trójwartościowej.
Aby umożliwić obiektywną ocenę jedno wartościowej doustnej szczepionki przeciw wirusowi polio typu 1, wybraliśmy projekt badania klinicznego, w którym noworodki były zapisywane i szczepione albo jednowartościową szczepionką przeciw wirusowi polio typu lub trójwalentnym, zanim miały możliwość ekspozycji na wirusa polio poprzez rutynowe szczepienia trójwalentna doustna szczepionka przeciw wirusowi polio (od 2003 r. Egipt zalecał dawkę trójwartościowej doustnej szczepionki przeciw wirusowi polio przy urodzeniu), 23 wtórne narażenie na wirus szczepionkowy od niedawno zaszczepionych dzieci lub zakażenie polio wirusem typu dzikiego. Badanie zostało zaprojektowane w celu zapewnienia bezpośredniego porównania immunogenności jedno wartościowych szczepionek typu i trójwalentnych doustnych wirusów polio.
Metody
Cele i protokół badania
Badanie miało trzy konkretne cele: porównanie humoralnych odpowiedzi przeciwciał (serokonwersja i miano przeciwciał) po pojedynczej dawce jednowartościowej szczepionki typu lub trójwalentnej doustnej szczepionki przeciwko polio; do ilościowego określania odporności śluzówkowej po podaniu dawki prowokacyjnej jednowartościowej doustnej szczepionki przeciw poliomoczu typu u uczestników badania; oraz w celu określenia działań niepożądanych po doustnym szczepieniu przeciw wirusowi polio.
Pisemna lub ustna zgoda na udział noworodków została uzyskana od rodziców lub opiekunów zgodnie z zasadami etycznymi, w tym z Deklaracją Helsińską. Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i zatwierdzono je przez Ministerstwo Zdrowia i Ludności w Egipcie; instytucjonalne komisje przeglądowe Uniwersytetu Ain Shams w Kairze oraz Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) w Atlancie; oraz komitet ds. przeglądu etycznego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), Genewa
[przypisy: badania po ukąszeniu kleszcza, darmowe leki dla emerytów, opatrunek na rany ]

Powiązane tematy z artykułem: badania po ukąszeniu kleszcza darmowe leki dla emerytów opatrunek na rany