Jednoustrojowa szczepionka przeciw wirusowi polio typu 1 u noworodków czesc 4

Seropozytywność zdefiniowano jako odwrotne miano 8 lub wyższe.25 Serokonwersja została zdefiniowana jako wzrost o czynnik 4 w miano przeciwciał względem oczekiwanego spadku miana przeciwciał matczynych w kolejnej próbce. Zakładano, że okres półtrwania zaniku przeciwciał wynosi 28 dni. W przypadku osób, które były seronegatywne w momencie włączenia do badania, zmianę w seropozytywności (tj. Odwrotne miano . 8) uważano za wskazującą na serokonwersję; dla tych, którzy mieli miano tuż poniżej najwyższego badanego rozcieńczenia, uznano, że zmiana w najwyższym rozcieńczeniu stanowi serokonwersję. W przypadku osób z wynikiem dodatnim przy badaniu o najwyższym rozcieńczeniu (miano odwrotne, .1448) dla wszystkich trzech badanych próbek surowicy (otrzymanych przy urodzeniu, 30 dniach i 60 dniach), próbki były ponownie testowane z wyższym początkowym rozcieńczeniem (1: 256 ) w celu ustalenia, czy przeszli serokonwersję. Próbki kału pobierano 30 dni po urodzeniu, a następnie w dniach 7, 14, 21 i 28; okazy zostały przetransportowane w dniu pobrania do centralnego magazynu w Aleksandrii lub Kairze i umieszczone bezpośrednio w zamrażarce do momentu wysyłki do Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego i Środowiska, Bilthoven, Holandia, w celu oceny obecności wirusa polio. Izolację i identyfikację wirusa polio w próbkach kału uzyskano poprzez obserwację wzrostu na komórkach L20B, typowanie za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i testów neutralizacji surowicy oraz różnicowanie szczepów dzikich i szczepionkowych za pomocą PCR i przez enzymatyczny test immunologiczny z absorbentem krzyżowym, zgodnie ze standardowymi procedurami ustanowionymi przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) .26
Analiza statystyczna
Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietów statystycznych R27 i SAS28. Porównania odsetka osób z serokonwersją w dwóch grupach dokonano za pomocą testu chi-kwadrat z poprawką Yatesa. Różnice w rozkładzie miana przeciwciał badano za pomocą metody nieparametrycznej Kolmogorova-Smirnowa.29 Obliczono 95% przedziały ufności dla wartości mediany.30
Wyniki
Badana populacja
Rysunek 1. Rysunek 1. Liczby badanych, którzy zostali zakwalifikowani do kwalifikacji, losowo przydzieleni do grupy analitycznej i włączeni do analizy. Z rodzicami lub opiekunami 583 noworodków skontaktowano się; rodzic noworodka odmówił udziału, a 52 noworodków nie spełniało kryteriów rejestracji. Z 530 nowo zarejestrowanych noworodków 43 (8,1%) zostało wycofanych podczas 60-dniowego okresu obserwacji, a 3 zmarło; 484 osoby ukończyły badanie. Sześćdziesiąt trzy osoby zostały wyłączone z analizy, ponieważ otrzymały dodatkowe dawki trójwalentnej doustnej szczepionki przeciwko polio poprzez rutynowe usługi szczepień. Zatem łącznie 421 osób (79,4% osób włączonych do badania) spełniło wymagania badania i zostało uwzględnionych w analizach (wykres 1).
Immunogenność dawki narodzin
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka niemowląt według grupy analitycznej. Nie było znaczących różnic między badanymi osobnikami w zakresie podstawowych cech (płeć, masa urodzeniowa, przerwa między urodzeniem a podanie szczepionki i poziomy seroprewalencji) zgodnie z badanym miejscem
[hasła pokrewne: sole amonowe, badania po ukąszeniu kleszcza, zhemolizowana krew ]

Powiązane tematy z artykułem: badania po ukąszeniu kleszcza sole amonowe zhemolizowana krew