Ozanimod Induction and Maintenance Leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ad

W przeciwieństwie do tego, liczba komórek T pamięci efektorowej pozostaje względnie niezmieniona, co prawdopodobnie zachowuje nadzór immunologiczny.10,11 Jednakże odnotowano rzadkie przypadki poważnego rozsianego zakażenia ospą wietrzną-półpaśca i opryszczki pospolitej.12 Fingolimod nie jest selektywny względem receptora S1P1 i wiąże się z dodatkowymi trzema z pięciu podtypów receptora (S1P3, S1P4 i S1P5), które mogą prowadzić do zdarzeń niepożądanych, w tym do działań sercowo-naczyniowych, takich jak bradykardia (u <1% pacjentów), blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia (w 4% ), zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (w 14%) i obrzęk plamki żółtej (<1%). Ozanimod (RPC1063) to nowy doustny receptor S1P1 i modulator receptora S1P5 bez aktywności na S1P2, S1P3 i S1P4.16. Badanie fazy 2 ozanimod u pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym wykazało zależne od dawki zmniejszenie liczby krążących limfocytów, które było związane ze znacznym zmniejszeniem zmian zapalnych i neurodegeneracyjnych mózgu, z minimalnym wpływem na częstość akcji serca i enzymy wątrobowe.17 Oceniliśmy skuteczność i bezpieczeństwo ozanimod u pacjentów z umiarkowanie lub ciężko czynnym wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy.
Metody
Oględziny próbne
Od grudnia 2012 r. Do kwietnia 2015 r. Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kontrolowaną placebo, fazę 2 fazy terapii indukcyjnej i podtrzymującej w 57 ośrodkach w 13 krajach. Protokół, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym ośrodku. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Członkowie komitetu sterującego (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny pod adresem) zaprojektowali próbę we współpracy ze sponsorem (Receptos). Dane zostały zebrane przez organizację badawczą ds. Badań (opracowanie produktu farmaceutycznego) i przeanalizowane przez sponsora. Sponsor i komitet sterujący wspólnie interpretowali dane. Wszyscy autorzy mieli pełny dostęp do danych. Pierwsi autorzy napisali pierwszą wersję manuskryptu, a wszyscy autorzy przyczynili się do kolejnych projektów, podjęli zbiorową decyzję o przedłożeniu rękopisu do publikacji i gwarantowali kompletność i prawdziwość danych i analiz zgłoszonych oraz przestrzeganie próba do protokołu. Wsparcie redakcyjne zapewnił sponsor i Robarts Clinical Trials (sfinansowane przez sponsora). Porozumienia o poufności obowiązywały między sponsorem a wszystkimi autorami.
Pacjenci
Kwalifikujący się pacjenci mieli 18 do 75 lat i mieli wrzodziejące zapalenie okrężnicy, z oceną Mayo Clinic18 z 6 na 12 i endoskopowym podskładem 2 lub 3, jak określono przez ślepe centralne czytanie. Klasyfikacja Mayo Clinic została wykorzystana do pomiaru aktywności choroby w skali od 0 do 12, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę18; wyniki są w zakresie od 0 do 3, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę. Leczenie doustnymi aminosalicylanami lub prednizonem (.30 mg na dobę) wymagało stabilnych dawek. Pacjenci otrzymujący środki biologiczne lub azatioprynę, merkaptopurynę lub metotreksat byli zobowiązani do przerwania tych środków 5 okresów półtrwania przed rozpoczęciem schematu próbnego i 4 tygodni przed ich endoskopią przesiewową, odpowiednio
[więcej w: anatomia palpacyjna Warszawa Śródmieście, leczenie chrapania warszawa, anatomia palpacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna dinoprost leczenie chrapania warszawa