Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego

Skuteczność chirurgii fuzji poza operacją dekompresyjną u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego, ze zwyrodnieniem kręgosłupa lub bez, nie została uzasadniona w kontrolowanych badaniach klinicznych. Metody
My losowo wyznaczyliśmy 247 pacjentów między 50 a 80 rokiem życia, którzy mieli zwężenie kręgosłupa lędźwiowego na jednym lub dwóch sąsiadujących poziomach kręgosłupa, aby przejść operację dekompresyjną plus operację fuzji (grupa fuzji) lub samą operację dekompresyjną (grupa samopompująca). Randomizacja była stratyfikowana w zależności od przedoperacyjnej zwyrodnieniowej zwyrodnienia kręgosłupa (u 135 pacjentów) lub jej braku. Wyniki oceniano za pomocą miar zgłaszanych przez pacjentów, 6-minutowego testu marszu oraz oceny ekonomicznej zdrowia. Pierwszorzędnym wynikiem był wynik wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI, który mieści się w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność) 2 lata po operacji. Analiza pierwotna, która była analizą według protokołu, nie obejmowała 14 pacjentów, którzy nie otrzymali przydzielonego leczenia, oraz 5 osób, które straciły kontakt z pacjentem.
Wyniki
Nie było istotnej różnicy między grupami w średnim wyniku ODI po 2 latach (27 w grupie fuzji i 24 w grupie z samą dekompresją, P = 0,24) lub w wynikach 6-minutowego testu marszu (397 m w grupie fuzyjnej i 405 mw grupie z samą dekompresją, P = 0,72). Wyniki były podobne między pacjentami zi bez kręgozmyku. Wśród pacjentów, którzy mieli 5-letnią obserwację i kwalifikowali się do uwzględnienia w 5-letniej analizie, nie było znaczących różnic między grupami pod względem wyników klinicznych po 5 latach. Średnia długość hospitalizacji wynosiła 7,4 dnia w grupie fuzji i 4,1 dnia w grupie z samą dekompresją (P <0,001). Czas działania był dłuższy, ilość krwawień była większa, a koszty operacyjne były wyższe w grupie fuzji niż w grupie z samą dekompresją. Podczas średniego okresu obserwacji wynoszącego 6,5 roku wykonano dodatkową operację lędźwiowego odcinka kręgosłupa u 22% pacjentów w grupie z fuzją oraz u 21% pacjentów w grupie z samą dekompresją.
Wnioski
Wśród pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego, z kręgozmykiem zwyrodnieniowym lub bez, operacja dekompresyjna plus operacja fuzji nie przyniosła lepszych wyników klinicznych po 2 latach i 5 latach niż sama operacja dekompresyjna. (Finansowane przez instytucję Uppsala Avtal om Läkarutbildning och Forskning [Umowa dotycząca współpracy w zakresie edukacji medycznej i badań] i inne, szwedzkie badanie zwężenia kręgosłupa ClinicalTrials.gov number, NCT01994512.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Szwedzkie badanie zwężenia kręgosłupa
02:26
Zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego jest spowodowane stopniowym zwężeniem kanału kręgowego. Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa zwykle występują z bólem krzyża i bólem nóg, które występują szczególnie podczas chodzenia. Ten stan zwyrodnieniowy poważnie ogranicza funkcję, zdolność chodzenia i jakość życia. Zwężenie kręgosłupa lędźwiowego stało się najczęstszym wskazaniem do chirurgii kręgosłupa, 1-4 i badania wykazały, że leczenie chirurgiczne u wybranych pacjentów jest bardziej skuteczne niż konserwatywne alternatywy.5-7
Ponieważ zastosowanie chirurgii w leczeniu zwężenia kręgosłupa lędźwiowego zwiększyło się w ciągu ostatnich dziesięcioleci, tak samo złożoność procedur chirurgicznych.2 W ten sposób dekompresja struktur nerwowych za pomocą laminektomii została w coraz większym stopniu uzupełniona fuzją lędźwiową, z zamiarem minimalizowanie potencjalnego ryzyka niestabilności i deformacji w przyszłości
[hasła pokrewne: rezonans kręgosłupa cena, badania po ukąszeniu kleszcza, usg jamy brzusznej wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: badania po ukąszeniu kleszcza rezonans kręgosłupa cena usg jamy brzusznej wrocław